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[每日关注] 日本首例新冠疫苗临床试验:望明年春秋获批销售

5 天前 399 0

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山山而川 发表于 5 天前 |阅读模式

山山而川 楼主

5 天前

共同社消息,日本制药创新企业“AnGes”30日宣布,在大阪市立大学医院启动了国内首个新冠病毒疫苗临床试验,已为首名受试者接种疫苗。该公司7月为止将给30人接种,调查有无不良反应、是否生成了能够防范感染病毒的抗体。
AnGes表示若能显示安全性和有效性,那么希望明年春季至秋季获得国家的生产销售批准。
该公司介绍称,临床试验征集未感染过新冠病毒的健康成人作为受试者,分为注射量多和少的两组,每组各15人,每人进行两次肌肉注射来接种疫苗。
试验中的受试者将依次接种,该公司将对每个人直至8周后的数据做出评估。对接种后的情况将持续观察一年。
AnGes还透露除此之外,也打算在大阪大学实施临床试验。
若在大阪市立大学的临床试验中安全性得到确认,下个阶段将把规模扩大至400人进行临床试验。
该实验据悉使用“DNA疫苗”,预计受试者体内将生成病毒入侵细胞时使用的“刺突糖蛋白”,免疫系统会记住特征并产生抗体。据称,若实际感染了病毒,那么抗体会发挥作用,防止感染和重症化。
在欧美和中国,研发中的约10种疫苗已发展到人体接种试验阶段。
AnGes是1999年成立的源自大阪大学的创新企业,去年发售了日本首款基因治疗药。

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